ÉDIMBOURG, Écosse
Merck & Co., Inc, Whitehouse Station, NJ, États-unis, qui opère dans
plusieurs pays sous le nom de Merck Sharp & Dohme ou MSD, a annoncé les
résultats dune nouvelle étude dans laquelle lodanacatib,
son nouvel inhibiteur de recherche sélectif de la cathepsine K, a
démontré une réduction des paramètres de mesure du turnover osseux
(dégradation et reformation des os) chez les femmes dont le cancer du
sein sest disséminé aux os (métastases
osseuses). Les résultats de cette étude ont été publiés aujourdhui
lors dune session orale du « VII
International Meeting on Cancer Induced Bone Disease ».
« Les métastases osseuses représentent une complication fréquente et
grave chez les patients atteint du cancer du sein, » a déclaré le Dr.
Christopher Wynne, chercheur responsable de létude
et cancérologue clinique au Christchurch Clinical Studies Trust de la
Nouvelle Zélande. « Ces résultats démontrent que lodanacatib
diminue plusieurs marqueurs biochimiques bien caractérisés du turnover
osseux chez les patients atteint du cancer qui présentent des métastases
osseuses, ce qui indique que ce nouveau médicament de recherche peut
potentiellement ralentir le taux accéléré de dégradation osseuse
associée avec les métastases osseuses. »
LOdanacatib est un inhibiteur hautement
sélectif et puissant de lenzyme cathepsine K.
Lenzyme cathepsine K joue un rôle important
dans la dégradation des protéines des os. Dans les cancers qui se sont
disséminés aux os, les cellules tumorales accélèrent le processus normal
de dégradation et de formation osseuses, ce qui, à leur tour, conduit à
une croissance de la tumeur et à une augmentation de la destruction
osseuse. En inhibant lactivité de la
cathepsine K, lodanacatib se positionne
comme une nouvelle approche thérapeutique potentielle pour les
métastases osseuses, qui fonctionne de façon différente des autres
médicaments couramment utilisés.
Au cours de cette étude, un traitement avec une dose par voie orale dodanacatib
de 5 mg, une fois par jour, (n=29) réduit le taux de N-télopeptide
urinaire (uNTx), un marqueur couramment utilisé de la résorption osseuse
(dégradation), par 77 pourcent par rapport aux valeurs de référence sur
une période de quatre semaines. Ces résultats étaient évidents aussi tôt
quau jour sept, au premier point de mesure.
Le traitement avec lacide zolédronique 4 mg
(n=14), par vie intraveineuse, a réduit le uNTx de 73 pourcent. En
outre, les réponses à dautres marqueurs du
turnover osseux, comprenant le marqueur de la résorption osseuse, le
déoxpyridinoline (uDPD) urinaire, le marqueur de la formation osseuse,
la phosphatase alcaline spécifique du sérum osseux (sBSAP) et le
marqueur de lactivité de la cathepsine K, le
peptide C-terminal réticulé sérique (s1CTP) ont été évalués lors de
cette étude. Les effets indésirables cliniques les plus communs
rapportés avec lodanacatib comprennent la
nausée, les vomissements, les maux de tête et la douleur au niveau des
os.
Cette étude randomisée, en double aveugle, multicentrique comprenait 43
femmes avec un cancer du sein et des métastases osseuses qui ont reçu de
lodanacatib 5 mg par voie orale tous les
jours ou de lacide zolédronique 4 mg, par
voie intraveineuse, au Jour 1. Lâge moyen
des femmes était de 60 ans. Les principaux critères dévaluation
de cette étude étaient le marqueur de la résorption osseuse, le
N-télopeptide urinaire du collagène de type I corrigé pour la créatinine
(uNTx; pmol BCE/µmol créatinine) et linnocuité.
« Cest la première étude pour lévaluation
de lodanacatib chez les patients souffrant
du cancer, » a déclaré le Dr. Antonio Lombardi, directeur exécutif de
Merck Research Laboratories. « En se basant sur ces résultats, des
études de phase III utilisant 5 mg de dose journalière dodanacatib
sont prévues pour les patients avec un cancer du sein ou un cancer de la
prostate. »
À propos des métastases osseuses
Les métastases osseuses surviennent lorsque les cellules cancéreuses
provenant de la tumeur primaire se disséminent dans les os. Les os sont
un endroit commun pour la dissémination des cancers chez les patients
souffrant du cancer du sein. Jusquà
trois-quarts des femmes atteint dun cancer
du sein au stade avancé sont affectées et les deux tiers de ces femmes
développent des événements liés au squelette ou des complications graves
telles que des douleurs insoutenables, la perte des os conduisant à des
fractures, des atteintes aux nerfs comprenant la compression de la
moelle épinière, la chirurgie et la radiothérapie pour des complications
osseuses ou des taux de calcium dangereusement élevés dans le sang
(hypercalcémie).
Engagement pour la recherche sur le cancer
MSD est impliqué dans tous les aspects des soins pour le cancer
la prévention, le traitement et les soins palliatifs. Grâce à des
capacités de recherche interne importantes, des alliances sélectives et
des acquisitions, et lhabilitation de
technologies telles que la plateforme de profilage moléculaire de
Rosetta, MSD cherche à être le leader de la recherche, le développement
et la préparation de thérapies anticancéreuses ciblées, adaptées aux
sous populations de patients.
A propos de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey,
Etats-Unis
Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, New Jersey, Etats-Unis), présent
dans de nombreux pays en tant que Merck Sharp & Dohme ou MSD, est une
société pharmaceutique de recherche de plan mondial qui se consacre en
priorité aux patients. Créée en 1891, la Société découvre, développe,
fabrique et commercialise actuellement des vaccins et des médicaments
dont l'objectif est de répondre aux besoins médicaux encore
non-satisfaits. La Société concentre ses efforts afin d'accroître
l'accès aux médicaments grâce à des programmes d'une grande portée, ne
se contentant pas seulement de faire don de médicaments, mais en
assurant également la livraison aux personnes dans le besoin. Merck &
Co., Inc. (Whitehouse Station, New Jersey, Etats-Unis) assure également
un service non-lucratif de publication d'informations objectives
relatives à la santé. Pour de plus amples informations, veuillez visiter
le site www.merck.com.
Déclaration prospective
Ce communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » tels que
définis dans le « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995.
Ces énoncés sont basés sur les attentes actuelles des gestionnaires et
impliquent des risques et incertitudes, qui pourraient résulter en des
écarts matériels avec ceux mis en avant dans ces énoncés prospectifs.
Ces énoncés prospectifs peuvent inclure des déclarations concernant le
développement du produit, le potentiel du produit ou la performance
financière. On ne peut donner aucune garantie concernant des énoncés
prospectifs, et il peut y avoir des écarts matériels entre les résultats
actuels et les résultats anticipés. Merck & Co., Inc., Whitehouse
Station, NJ, États-unis (la « Société ») ne prévoit pas de mettre à jour
lesdits énoncés prospectifs, que ce soit à la lumière de nouvelles
informations, déléments futurs ou autres.
Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse doivent
être évalués en même temps que plusieurs des incertitudes qui affectent
les activités dune société, particulièrement
ceux mentionnés dans les facteurs de risque et les « cautionary
statements » de lItem 1A du formulaire 10-K
de la société pour lannée se terminant le 31
décembre 2007 et dans les facteurs de risques ou « cautionary statements
» contenus dans les rapports périodiques de la société sur le formulaire
10-Q ou le rapport actuel sur le formulaire 8-K, que la société
incorpore ici comme référence.
Le texte du communiqué issu dune traduction
ne doit daucune manière être considéré comme
officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du
communiqué dans sa langue dorigine. La
traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera
jurisprudence.
contact
Merck & Co., Inc
Média :
Ian McConnell, +1 908.423.3046
Pamela
Eisele, +1 267.305.7896
ou
Investisseurs :
Eva Boratto,
+1 908.423.5185