NicOx (COX.NX - actualité) a présenté des résultats détaillés d'efficacité, de sécurité d'emploi et de tolérabilité à 26 semaines, issus de la deuxième étude pivotale de phase 3 du naproxcinod (l'étude 302), hier, au congrès scientifique annuel de l'American College of Rheumatology (ACR) et de l'Association of Rheumatology Health Professionals (ARHP) à Philadelphie, Pennsylvanie. La présentation était basée sur des données recueillies chez 1.011 patients souffrant d'arthrose du genou recrutés dans l'étude 302, qui avaient été randomisés pour recevoir du naproxcinod 375 mg bid, du naproxcinod 750 mg bid, du naproxène 500 mg bid ou du placébo bid. Après 13 semaines, les patients du groupe placébo ont reçu du naproxcinod 375 ou 750 mg bid. Après 26 semaines de traitement, le naproxcinod 750 mg bid était statistiquement non-inférieur au naproxène 500 mg bid pour les scores de douleur et de fonction physique sur l'échelle de WOMACT. Les comparaisons de non-infériorité aux produits existants sont requises par l'Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMEA) pour démontrer l'efficacité de nouveaux médicaments.

La société de biotechnologie française a déposé une demande de mise sur les marché aux Etats-Unis le 24 septembre dernier et prévoit toujours de le faire en Europe au cours du trimestre.