MARCY L'ETOILE, France
Regulatory News:
bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro,
lance aujourd'hui NucliSENS EasyQ® MRSA, un nouveau test
automatisé pour le Staphylococcus aureus résistant à la
méthicilline (SARM), l'une des principales causes d'infections
nosocomiales. NucliSENS EasyQ MRSA est marqué CE et une demande
d'enregistrement 510(k) sera déposée auprès de la FDA américaine au
cours du premier semestre 2010.
« Notre test de diagnostic moléculaire EasyQ MRSA permet de
donner rapidement aux médecins des informations exactes. Il complète
notre offre MRSA, qui est désormais la plus large du marché. bioMérieux
se situe ainsi à l'avant-garde de la lutte contre les infections
nosocomiales », a déclaré Stéphane Bancel, Chief Executive Officer
de bioMérieux. « Réduire les dépenses de santé est de nos jours
un enjeu majeur et nous sommes heureux de proposer un test de biologie
moléculaire automatisé à un prix attractif. D'autres tests
d'identification de bactéries résistantes, comme les ERV et C.
difficile, seront lancés, à l'avenir, sur notre plateforme EasyQ. »
Les infections à SARM sont en augmentation régulière depuis une dizaine
d'années. Le SARM est la bactérie multi-résistante la plus fréquente,
désormais présent en dehors des établissements de santé. Dans certains
pays, plus de 60 % des infections à S. aureus dans les
unités de soins intensifs sont dues à des souches résistantes à la
méthicilline, mais aussi à d'autres antibiotiques de première intention1.
Des études ont montré que l'identification et l'isolement des patients
porteurs de SARM divisent par 38 le risque de transmission2
de la bactérie. Les mesures de prévention systématique, incluant le
dépistage du SARM, diminuent son taux de 50 %3.
NucliSENS EasyQ MRSA est basé sur des brevets bioMérieux, ce qui permet
à l'entreprise de le proposer à un prix attractif et de contribuer ainsi
à la réduction des dépenses de santé. bioMérieux commercialise déjà
chromID MRSA, milieu de culture chromogène qui permet la visualisation
directe des colonies de bactéries présentes dans un échantillon prélevé
sur un patient. Avec ces deux produits, bioMérieux propose désormais aux
hôpitaux et au personnel de santé des solutions peu onéreuses, adaptées
à toutes les situations d'urgence et de routine.
NucliSENS EasyQ MRSA détecte sept types4 de SARM,
correspondant aux souches les plus fréquentes. La détection simultanée
de deux cibles réduit le risque de résultats faux positifs. La
spécificité du test est ainsi améliorée, ce qui évite la réalisation de
tests de confirmation, l'administration inappropriée d'antibiotiques et
l'isolement inutile des patients. Rapide et flexible, ce test rend des
résultats en moins de trois heures et peut être utilisé par lot de 46
tests ou pour un dépistage individuel.
Le lancement de ce produit s'inscrit dans l'engagement historique de
bioMérieux dans la lutte contre la résistance bactérienne. bioMérieux a
récemment financé avec les CDC (NASDAQ: CHINA - actualité) 5 américains une étude menée
par l'Alliance for the Prudent Use of Antibiotics (APUA)6.
Celle-ci porte sur les conséquences économiques de la surconsommation
d'antibiotiques et des infections résistantes aux antibiotiques7 sur
le système de santé américain. bioMérieux organise également une
rencontre biennale, le « World Healthcare-Associated Infection Forum »
et des symposiums dans différents pays, réunissant des experts reconnus.
1) Laxminarayan, R., A. Malani. Extending the Cure: Policy responses to
the growing threat of antibiotic resistance. Washington, DC, Resources
for the Future 2007.
2) Vriens MR et al. Is methicillin-resistant Staphylococcus
aureus more contagious than methicillin-susceptible S. aureus
in a surgical intensive care unit ? Infect Control Hosp Epidemiol 2002;
23:491-494
3) Harbarth S et al. Effect of delayed infection control
measures on a hospital outbreak of methicillin-resistant Staphylococcus
aureus. J Hosp Infect 2000; 46:43-49
4) MREJ types 1,2,3,4,5,7
and 12
5) Centers for Disease Control and Prevention
6)
Alliance pour un usage raisonné des antibiotiques
7) Roberts
RR, Hota
B, Ahmad
I, Scott
RD 2nd, Foster
SD, Abbasi
F, Schabowski
S, Kampe
LM, Ciavarella
GG, Supino
M, Naples
J, Cordell
R, Levy
SB, Weinstein
RA. Hospital and Societal Costs of Antimicrobial Resistant
Infections in a Chicago Teaching Hospital: Implications for Antibiotic
Stewardship. Clin Infect Dis. 2009 Oct 15;49(8):1175-84.
A propos de bioMérieux
L'innovation pour un diagnostic au service de la santé publique
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 45
ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 39
filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2008, le chiffre
d'affaires de bioMérieux s'est élevé à 1,111 milliard d'euros, dont 84 %
ont été réalisés à l'international.
bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et
logiciels) qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une
contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la
sécurité des consommateurs. Ses (SESG.NX - actualité) produits sont utilisés dans le
diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute
valeur médicale pour le dépistage et le suivi des cancers et les
urgences cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la
détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires,
pharmaceutiques et cosmétiques.
bioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext Paris. (Code : BIM -
Code ISIN : FR0010096479). Site Internet : www.biomerieux.com
et www.biomerieux.com/hai-resistance
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