NEW YORK
Medidata
Solutions (NASDAQ (NASDAQ: actualité) : MDSO), un fournisseur mondial de pointe de
solutions hébergées de développement clinique, a annoncé aujourd'hui que Roche
avait sélectionné Medidata Rave® comme solution de saisie électronique
des données (SED) à l'échelle de l'entreprise. Medidata Rave, conçue
pour saisir et gérer plus efficacement la collecte des données,
permettra à tous les partenaires intéressés de Roche (Virt-X: ROG.VX - actualité) un accès global aux
données des essais cliniques, tout en améliorant par ailleurs pour
l'entreprise le processus d'ensemble de développement de ses médicaments.
Roche, dont le siège se trouve à Bâle, en Suisse, est l'une des
principales sociétés mondiales de soins de santé, spécialisée dans la
fourniture de médicaments et d'outils diagnostiques pour la lutte contre
les maladies dévastatrices à travers le monde. Medidata Rave, que Roche
va mettre en uvre dans ses essais cliniques, sera son système
fondamental de SED dans une approche en plusieurs phases et sur
plusieurs années portant sur cinq domaines de la biologie des maladies
(oncologie, inflammation, virologie, métabolisme et système nerveux
central), en commençant par la collecte des données à un stade précoce,
en poursuivant par les essais exploratoires, pour finalement englober
toutes les phases du développement jusqu'à l'homologation.
Medidata Rave est devenue un leader des solutions de saisie, de gestion
et de présentation des données cliniques en vertu de sa facilité
d'utilisation, de sa flexibilité, de son extensibilité et de son
accessibilité. Les gestionnaires de données, les chercheurs, les
moniteurs et d'autres membres des équipes cliniques ont recours à Rave
pour travailler en collaboration grâce à ses interfaces en ligne,
faciles à apprendre et à utiliser. Les solides outils de gestion des
données de Rave, directement incorporés dans le système SED,
représentent un élargissement des capacités, telles que la gestion des
modifications en cours d'étude clinique, et fournissent une plate-forme
unique qui facilite l'utilisation optimale des ressources globales dans
une multiplicité d'essais, en plusieurs langues et dans un grand nombre
de programmes de mise au point.
« Le fait que Roche, au niveau de toute l'entreprise, ait investi dans
Medidata Rave en en faisant la pierre angulaire de ses processus
d'ensemble de développement des médicaments, constitue une preuve
supplémentaire que les partenaires cherchent des solutions SED qui non
seulement offrent un accès aux données qui commanderont les décisions
cruciales en matière de recherches cliniques, mais aussi fourniront des
performances-clés à la disposition de tous les membres des équipes de
recherche », a déclaré Tarek Sherif, CEO de Medidata Solutions. « Nous
sommes fiers que Medidata puisse à l'avenir jouer un rôle essentiel dans
la stratégie de Roche qui est de fournir des traitements et des outils
diagnostiques permettant d'améliorer dans le monde entier la santé des
patients, leur qualité de vie et leur survie. »
Pour de plus amples informations sur Medidata Rave, rendez-vous sur le
site : http://www.mdsol.com/products/rave_overview.htm
À propos de Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions (www.mdsol.com)
est un fournisseur mondial de premier plan de solutions hébergées de
développement clinique qui améliorent l'efficacité des processus de
développement clinique des clients et optimisent leurs investissements
en recherche et développement. Les produits et services de Medidata
permettent aux clients d'obtenir des résultats cliniques de façon plus
rentable et efficace en rationalisant la conception, la planification et
la gestion d'aspects clés du processus de développement clinique,
notamment le développement de protocoles (Medidata Designer), la
recherche comparative des meilleures méthodes des experts cliniques et
la budgétisation de leur travail (Medidata Grants Manager), la
recherche comparative des meilleures méthodes dans la collaboration avec
les organismes de recherche sous contrat et leur budgétisation (Medidata
CRO Contractor) ainsi que la saisie, la gestion, l'analyse et la
présentation des données des essais cliniques (Medidata Rave). Medidata
compte parmi sa vaste clientèle des sociétés pharmaceutiques (parmi
lesquelles plus de 20 des 25 premières entreprises pharmaceutiques
mondiales), des sociétés de biotechnologie, des fabricants de
dispositifs médicaux, des établissements universitaires, des organismes
de recherche sous contrat et d'autres organismes de recherche.
Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Lois Paul & Partners
Susan McCarron, 781-782-5767
Susan_McCarron@lpp.com