Au Congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology, Sanofi (Paris: FR0000120578 - actualité) -aventis et sa toute nouvelle filiale BiPar Sciences ont annoncé les résultats d'une étude clinique randomisée de phase II portant sur un traitement par BSI-201, un inhibiteur de la poly ADP (Paris: FR0010340141 - actualité) -ribose polymérase ou 'PARP', en association avec de la gemcitabine et du carboplatine (GC), chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif. Le BSI-201 est un nouvel agent thérapeutique qui inhibe PARP1, une enzyme intervenant dans la réparation de l'ADN.

Dans le cadre de cette étude, 123 femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif, c'est-à-dire d'une tumeur qui n'exprime ni oestrogènes ni progestérone et ne surexprime pas le récepteur HER-2, ont reçu après randomisation, soit un traitement par GC en association avec l'agent expérimental BSI-201, soit un traitement par GC seulement. Les patientes traitées par chimiothérapie sans BSI-201 étaient autorisées à recevoir du BSI-201 en cas d'évolution de leur tumeur.

Le BSI-201 n'a pas majoré la fréquence ou la gravité des effets indésirables associés à la chimiothérapie. Les effets indésirables les plus fréquents (de grades 3 et 4) ont été la neutropénie qui a concerné 25 des 57 patientes traitées par BSI-201 plus GC et 31 des 59 patientes traitées par GC seulement. Aucun cas de neutropénie fébrile n'a été rapporté parmi les patientes traitées par BSI-201 et chimiothérapie.

"Ces résultats constituent une étape importante dans le développement d'un traitement pour une maladie pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement de référence approuvé ", a pour sa part déclaré le Docteur Barry Sherman, Vice-Président exécutif chargé du développement de BiPar. " La poursuite des études sur BSI-201 nous permettra de préciser son potentiel thérapeutique complet dans le traitement du cancer du sein triple négatif et d'autres formes de cancer ", a-t-il ajouté.

BiPar Sciences et Sanofi-aventis entendent lancer, cet été, un essai clinique de phase III de BSI-201 dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif.