Bien que l'Agence européenne du médicament (EMEA) eut donné son feu vert à six versions génériques du Plavix, l'antithrombotique de Sanofi (Paris: FR0000120578 - actualité) -aventis et Bristol-Myers Squibb, le groupe pharmaceutique français a expliqué dans un communiqué qu'il y a encore un délai de 2 mois et demi à 3 mois avant la validation de la décision. En conséquence, Sanofi-aventis, qui "entend défendre ses droits", confirme ses perspectives de bénéfices par action pour 2009.

Le groupe pharmaceutique explique dans un communiqué : "A l'issue de sa réunion du 26 au 29 mai, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a diffusé un communiqué de presse annonçant notamment que des avis favorables ont été rendus pour des demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) concernant le clopidogrel soumises par la voie centralisée. Certaines de ces demandes d'AMM concernent des sels de clopidogrel différents de celui de Plavix (clopidogrel hydrogensulphate), comme le bésilate. Dans le cas des demandes d'AMM concernant des génériques présentées dans le cadre de la procédure centralisée (PC) de l'EMEA, l'avis scientifique délivré par le CHMP est suivi d'une 'procédure décisionnelle' au niveau de la Commission européenne. Cette procédure dure en général 2 mois et demi à trois mois. A la fin de la procédure centralisée, la Commission européenne rend une décision qui est valable dans tous les pays de l'Union. Dans certains pays, il convient d'ajouter les délais applicables aux procédures de tarification et de remboursement. Plavix a un profil d'efficacité et de tolérance établi dans la prévention des événements athérothrombotiques. Il a été étudié en profondeur dans 9 grands essais cliniques, qui ont inclus plus de 107.000 patients, et a été prescrit dans le monde à plus de 90 Millions de patients. Avec plus d'une décennie d'expérience dans la vie réelle, Plavix continue à être étudié dans des essais cliniques afin de fournir encore des preuves dans l'intérêt des patients. Sanofi-aventis défendra ses droits légitimes de propriété intellectuelle et industrielle dans la mesure où ils s'appliquent à tout produit contenant du clopidogrel".

Par conséquent, "malgré cette recommandation sientifique du CHMP, Sanofi-aventis confirme ses perspectives de croissance du BNPA pour 2009".

Avec un peu plus de 6 Milliards d'Euros de chiffre d'affaires (8,6 Milliards de dollars), le Plavix est actuellement la 2e meilleure vente de la pharmacie mondiale derrière Lipitor (13,6 Mds$). Le 17 avril, lors de l'Assemblée générale des actionnaires, Chris Viehbacher -le Directeur Général de Sanofi-aventis- avait estimé que la commercialisation sous forme générique des médicaments vedettes du groupe pouvait faire perdre 20% de son chiffre d'affaires à Sanofi-aventis.